RUТот, кому сказали, что почки теряют функцию, ищет выход помимо диализа, встречает слова «стволовые клетки» и находит сайты, которые обещают восстановить почку. Эта надежда понятна, но лечение почек стволовыми клетками в Германии сегодня — область исследований, а не обычная помощь, которую можно получить по запросу.
Ниже — что на самом деле называют этим лечением, где сейчас находится наука, что разрешает немецкий закон и что почечному больному в Германии предлагают уже сегодня.
Что называют стволовыми клетками при болезнях почек
При болезнях почек чаще всего изучают мезенхимальные стромальные клетки (их нередко называют мезенхимальными стволовыми), которые получают из костного мозга или из жировой ткани. Стволовыми такие клетки считают потому, что они способны делиться и превращаться в клетки других типов. При этом исследователи проверяют не идею «построить новую почку», а то, удастся ли притормозить воспаление и фиброз (рубцевание ткани), которые и ведут к потере функции.
Многие сайты смешивают три разные вещи. Стволовые клетки крови при болезнях крови — метод с многолетней историей: пересадку кроветворных клеток при лейкозах и лимфомах делают десятилетиями. Мезенхимальные клетки при болезнях почек — пока исследования. А невнятно описанные «клеточные продукты» продают частные клиники.
Исследования идут по нескольким направлениям: острое повреждение почек после операций и в реанимации, диабетическая нефропатия, то есть поражение почек при диабете, хронический фиброз и защита пересаженной почки от отторжения. Что доказано в лечении стволовыми клетками вообще, разобрано в статье лечение стволовыми клетками: что доказано, а что нет.
Что доказано, а что пока нет
На сегодня ни в Германии, ни в Евросоюзе нет разрешённого метода, который лечил бы болезни почек стволовыми клетками как рутинная терапия. Есть клинические исследования ранних фаз, в большинстве небольшие, и их первая задача — оценить безопасность.
Одной новости о прорыве недостаточно. Результат на лабораторном животном и результат у пациента — разные вещи, как и временное улучшение анализа и реальная отсрочка диализа. Разницу измеряет рандомизированное исследование: пациентов по жребию делят на группы, одна получает клетки, другая — плацебо или обычное лечение, и потом сравнивают исходы, например потребность в диализе. Как далеко клеточная терапия почек продвинулась от опытов на животных к пациентам, разбирает рецензируемый обзор о клеточных методах в нефрологии (на английском языке).
Насторожить пациента должны обещание результата, фиксированная цена ещё до всякого обследования, отказ письменно назвать сам клеточный продукт и протокол лечения и отсутствие наблюдения после процедуры.
Что разрешает немецкий закон
В Германии клеточный продукт — это лекарство, а не «процедура»: он подпадает под закон о лекарственных средствах (Arzneimittelgesetz) и требует разрешения Института Пауля Эрлиха. Значит, применить его вне разрешённого исследования или разрешённого сострадательного применения — особой программы для тяжелобольных, которым не помогают одобренные лекарства, — нельзя просто по желанию пациента, готового заплатить.
Для приезжего пациента отсюда следует практический вывод. Нефрологическое отделение университетской клиники может предложить участие в исследовании, если пациент подходит по его критериям, но не продаст «укол стволовых клеток» по запросу. И это в интересах пациента, а не против них: так он не платит за непроверенный продукт под видом лечения.
Клиники, которые торгуют такими инъекциями, есть и в Германии, и за её пределами, и немецкое название само по себе не гарантия. Сравнить правила помогут страницы о том, разрешена ли терапия стволовыми клетками в Германии, и о том, как работают клиники стволовых клеток в Германии.
Что реально предлагают почечному больному в Германии
Почечному больному в Германии предлагают то, что действительно меняет ход болезни сегодня. Это точная диагностика причины нефропатии, включая биопсию почки, когда она нужна, контроль давления и сахара крови и препараты с доказанным замедлением ухудшения функции: ингибиторы АПФ или сартаны, глифлозины (ингибиторы SGLT2), а при диабете второго типа с белком в моче — нестероидные антагонисты минералокортикоидных рецепторов. Не менее важен пересмотр всех лекарств, которые ложатся на почку лишней нагрузкой.
Когда функция подходит к концу, обсуждают виды диализа: гемодиализ в отделении или перитонеальный диализ, который можно делать дома. Сосудистый доступ, через который кровь идёт к аппарату гемодиализа, готовят заблаговременно. Как это устроено для приезжего пациента, рассказано на странице диализ в Германии.
Для подходящего пациента самым действенным решением остаётся пересадка почки: по сравнению с диализом у людей после пересадки ниже смертность и заметно лучше качество жизни. Условия строгие: отдать почку при жизни конкретному больному закон разрешает только близкому ему человеку, а торговля органами запрещена. Подробнее — на странице пересадка почки в Германии. Среди нефрологов на сайте есть директор III медицинской клиники Университетской клиники Гамбург-Эппендорф (UKE) — проф. Тобиас Хубер, нефролог.
Частые вопросы
Можно ли восстановить почки стволовыми клетками?
Пока нет: ни один метод не доказал, что стволовые клетки возвращают почкам утраченную функцию. Мезенхимальные клетки изучают при остром повреждении почек, диабетической нефропатии, фиброзе и после пересадки, но это исследования ранних фаз, и в них прежде всего проверяют безопасность. Разрешённой в Евросоюзе клеточной терапии болезней почек нет, поэтому предложение восстановить почку уколом должно насторожить.
Помогут ли стволовые клетки отказаться от диализа?
Доказательств этому нет: исследования не показали, что клеточная терапия позволяет отказаться от диализа или надёжно его отсрочить, а временное улучшение анализов такой отсрочкой не является. Замедлить потерю функции сегодня помогают контроль давления и сахара и препараты с доказанным действием. Когда почки перестают справляться, о диализе или пересадке решает нефролог вместе с пациентом.
Как попасть в клиническое исследование при болезни почек?
Через нефрологическое отделение университетской клиники: врачи изучат документы и ответят, идёт ли подходящее исследование и подходите ли вы под его критерии — диагноз, стадию болезни, прежнее лечение. У настоящего исследования есть номер в открытом реестре, например в европейском CTIS или на ClinicalTrials.gov. Исследуемый препарат участник, как правило, не оплачивает, поэтому просьба заплатить за участие — тревожный знак.
Как AlenMed работает с таким запросом
Обращение начинается с документов: анализы, выписки и показатели функции почек уходят в нефрологическое отделение клиники-партнёра, и оттуда приходит письменный ответ — каков диагноз, что доступно и есть ли вообще подходящее исследование. У компании 86 клиник-партнёров в 38 городах Германии и 345 врачей, собственный офис — в Мюнхене. На каждом приёме работает переводчик, расчёт клиника присылает письменно, с визой помогает компания.
Инъекции стволовых клеток вне разрешённых рамок AlenMed не организует. Заранее стоит выяснить, кто будет лечащим врачом, какая есть альтернатива запрошенному методу и как будет устроено наблюдение после возвращения домой.
Материал носит справочный характер и не является офертой. Тактику лечения определяет врач на очном приёме.