RUРазработанный в Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) цифровой диагностический алгоритм ACS Pathfinder успешно получил официальную сертификацию CE в качестве медицинского изделия класса IIb, а также европейский патент. Веб-приложение использует методы машинного обучения, объединяя показатели сердечного биомаркера тропонина с клиническими данными пациента для расчета индивидуальной вероятности инфаркта миокарда. Исследования, поддержанные Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK), показывают, что новая технология позволяет врачам отделений неотложной помощи надежно исключить инфаркт миокарда уже после первого анализа крови у существенно большего числа пациентов, чем существующие стандарты. Для зарубежных пациентов, обращающихся в немецкие клиники за экстренной или плановой кардиологической помощью, это означает более быстрое получение точного диагноза, сокращение времени ожидания в приемном отделении и минимизацию ненужных обследований.
Диагностические сложности при острой боли в груди
Острая боль в грудной клетке остаётся одной из самых частых причин обращения людей в отделения неотложной помощи по всему миру. Главная задача врачей при поступлении такого пациента состоит в том, чтобы максимально быстро определить, не обусловлены ли симптомы развитием инфаркта миокарда. Инфаркт происходит в тех случаях, когда коронарная артерия перекрывается, что приводит к кислородному голоданию участка сердечной мышцы и угрожает некрозом тканей. В то же время неприятные ощущения в груди могут вызываться множеством иных причин, включая заболевания опорно-двигательного аппарата, легких или желудочно-кишечного тракта, например, изжогой. Быстро разграничить жизнеугрожающие состояния и безобидные симптомы чрезвычайно важно для безопасности больного.
В современной неотложной медицине стандартный процесс диагностики включает оценку жалоб, снятие электрокардиограммы (ЭКГ) и анализ крови на кардиомаркеры. Основным лабораторным показателем служит сердечный тропонин — белок, поступающий в кровоток при повреждении клеток миокарда. Несмотря на высокую чувствительность современных тестов на тропонин, его уровень в крови может нарастать постепенно, а небольшое повышение иногда встречается и при хронических кардиологических патологиях. В связи с этим действующие протоколы часто требуют повторного забора крови через несколько часов, чтобы отследить динамику концентрации белка и окончательно подтвердить или исключить диагноз.
Необходимость длительного наблюдения в стационаре неизбежно вызывает беспокойство у пациентов и создаёт значительную нагрузку на медицинский персонал приемных отделений. Пока больной ожидает повторных анализов и результатов мониторинга, он вынужден оставаться в клинике. Для иностранных пациентов, приехавших на диагностику или лечение в Германию, длительное ожидание в экстренной ситуации становится дополнительным стрессом. По этой причине разработка методик, позволяющих ускорить диагностику без потери точности и безопасности, является важнейшим приоритетом современной кардиоклиники.
Искусственный интеллект и клиническая валидация ACS Pathfinder
Чтобы сократить время ожидания диагноза, исследователи из Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) создали алгоритм ACS Pathfinder. Это веб-приложение на базе машинного обучения, которое анализирует первичный уровень тропонина в сочетании с базовыми клиническими параметрами, собираемыми при поступлении: возрастом пациента, частотой сердечных сокращений и данными ЭКГ. Сопоставляя эти факторы, система рассчитывает точную индивидуальную вероятность наличия острого коронарного синдрома. Разработка и валидация алгоритма опирались на поддержку Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK) и данные более чем 27 000 пациентов из девяти стран.
Высокая эффективность ACS Pathfinder была продемонстрирована в предварительных исследованиях. Алгоритм позволил безопасно исключить инфаркт миокарда уже после первого измерения уровня тропонина в среднем у 36 процентов пациентов. Для сравнения: общепринятые стандартные методы позволяют с уверенностью снять диагноз после первого анализа крови лишь у 14 процентов поступивших. Таким образом, новый подход более чем в два раза увеличивает долю пациентов, которые могут быстро получить подтверждение отсутствия инфаркта и избежать длительной госпитализации.
Для внедрения этой технологии в практическое здравоохранение исследователи в 2023 году создали стартап ART-EMIS Hamburg GmbH, являющийся спин-оффом UKE. Важным шагом на пути к практическому применению стало получение сертификата CE на ACS Pathfinder как на медицинское изделие класса IIb, а также выдача европейского патента в сентябре 2026 года. Класс IIb подтверждает соответствие программного обеспечения строгим европейским требованиям к безопасности и точности медицинских цифровых систем.
Клинические испытания и перспективы для пациентов
Получение сертификата CE позволяет официально использовать систему, однако оценка её работы в реальных условиях больничной практики продолжается. В настоящее время под эгидой DZHK стартует исследование CHASE-MI-DZHK33. Под руководством соразработчиков алгоритма, Prof. Johannes Neumann и Prof. Raphael Twerenbold из UKE, в исследовании примут участие 658 пациентов с подозрением на инфаркт миокарда в отделениях неотложной помощи шести немецких медицинских центров. Начало испытания запланировано на конец 2026 года; в нем сравнивается эффективность традиционного подхода и диагностики с применением ACS Pathfinder.
Как отмечают Prof. Johannes Neumann и Prof. Raphael Twerenbold, подтверждение безопасности и эффективности системы в реальной клинической среде крайне важно для последующего широкого внедрения алгоритма в работу медицинских учреждений. Для международных пациентов, обращающихся в немецкие университетские клиники, появление таких систем подчеркивает высокий технологический уровень кардиологии в Германии. Использование цифровых помощников позволяет опытным врачам оперативно принимать взвешенные решения на основе объективных данных.
Пациентам и их близким важно понимать, что ACS Pathfinder создавался как вспомогательный инструмент для врача, а не как замена профессиональному медицинскому осмотру. На консультации в немецких кардиологических центрах пациенты могут узнать, применяются ли в клинике алгоритмы поддержки принятия решений при анализе кардиомаркеров. Интеграция передовых наукоемких разработок в повседневную практику делает обследование в Германии максимально быстрым, безопасным и точным.
Источник: Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung e.V.