RUНедавно зарегистрированный фотовольтаический имплантат сетчатки дает возможность восстановить утраченные зрительные функции у пациентов, страдающих от потери центрального зрения на фоне поздней стадии сухой возрастное макулярной дегенерации. Как сообщил профессор, доктор медицинских наук Lars-Olof Hattenbach, президент Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft (DOG), на пресс-конференции в рамках конгресса DOG 2026, миниатюрный чип PRIMA улавливает невидимый инфракрасный свет и преобразует его в электрические импульсы, стимулирующие сохранившиеся нервные клетки сетчатки. После успешных результатов международного многоцентрового исследования, опубликованных в журнале New England Journal of Medicine, система получила европейский сертификат CE в июле 2026 года. Инновационная разработка знаменует собой важный технологический этап в офтальмологии, позволяя людям с выраженной утратой центрального зрения снова распознавать буквы и слова в рамках специализированного лечения и последующей реабилитации в офтальмологических центрах Германии.
Фотовольтаический микрочип для замены поврежденных фоторецепторов
Возрастная макулярная дегенерация является одной из основных причин тяжелого снижения зрения у людей старшего возраста. В Германии диагноз AMD поставлен примерно одному миллиону человек, и около 400 000 из них страдают от географо-атрофической формы заболевания, известной как географическая атрофия. При этой патологии происходит постепенная гибель фоторецепторных клеток в центральной зоне сетчатки, макуле, которая отвечает за четкое видение предметов. В результате пациенты последовательно утрачивают центральное зрение, что делает невозможным чтение, чтение текста, чтение мелких деталей, распознавание лиц и самостоятельное выполнение обычных повседневных задач.
Хотя с недавнего времени в медицине появились лекарственные препараты, способные замедлить прогрессирование географической атрофии, они не могли восстановить уже утраченные зрительные функции. Система сетчаточного чипа PRIMA разработана специально для того, чтобы взять на себя функцию погибших фоторецепторов. Основой технологии является миниатюрный фотовольтаический имплантат размером два на два миллиметра и толщиной всего около 30 микрометров. Чип содержит 378 фотоэлектрических пикселей и имплантируется хирургическим путем непосредственно под сетчатку в зоне повреждения.
Принцип работы системы PRIMA основан на использовании специальных очков со встроенной камерой. Камера фиксирует окружающую обстановку и с помощью невидимого ближнего инфракрасного света проецирует изображение на установленный под сетчаткой чип. Фотовольтаические элементы микрочипа улавливают световые импульсы и трансформируют их в электрические сигналы. Эти сигналы передаются на сохранившиеся нейроны сетчатки, отправляющие зрительную информацию в головной мозг без использования внешних кабелей или батарей.
Профессор Lars-Olof Hattenbach, лично установивший чип PRIMA четырем пациентам в рамках клинического исследования, подчеркнул важность беспроводной фотовольтаической конструкции. Отсутствие проводных соединений снижает хирургическую травматичность и риск осложнений. Пациентам, рассматривающим возможность лечения в офтальмологических клиниках Германии, важно понимать, что микроэлектронный чип работает как замена утраченных светочувствительных клеток, если у пациента сохранились жизнеспособные слои сетчаточных нейронов.
Клинические результаты исследования PRIMAvera и европейская регистрация
Эффективность и безопасность субретинального имплантата изучены в рамках проспективного многоцентрового исследования PRIMAvera, зарегистрированного в базе ClinicalTrials.gov под номером NCT04676854. В испытании приняли участие 38 пациентов с поздней стадией географической атрофии на фоне сухой формы AMD. Результаты работы международной группы ученых были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine в статье авторов FG Holz, Y Le Mer, MMK Muqit, LO Hattenbach и их коллег.
Среди 32 участников, оценка состояния которых проводилась через двенадцать месяцев после операции, 26 человек, что составляет 81 процент, достигли клинически значимого улучшения остроты зрения. Пациенты смогли различить как минимум на десять букв больше по стандартной таблице ETDRS, что эквивалентно прибавке примерно двух строк. После прохождения курса реабилитации многие участники исследования снова смогли различать контрастные узоры, отдельные цифры, буквы и читать слова.
Принципиально важным результатом исследования стало то, что на фоне восстановления центрального восприятия естественное периферическое зрение за пределами зоны атрофии у пациентов в среднем сохранилось на исходном уровне. Сохранение периферического зрения крайне важно для ориентации в пространстве и общей мобильности. На основании полученных научных доказательств в июле 2026 года система PRIMA получила официальную европейскую маркировку CE.
Для иностранных пациентов, обращающихся в специализированные университетские клиники Германии, публикация результатов исследования PRIMAvera служит подтвержденным ориентиром. Сочетание доказанной эффективности восстановления центральных буквенных знаков и безопасности для остаточного периферического зрения позволяет немецким офтальмологам точно определить круг потенциальных кандидатов на имплантацию с помощью предварительной диагностики структуры сетчатки.
Особенности реабилитации, хирургические требования и доступность метода
Несмотря на высокую значимость полученных результатов, специалисты подчеркивают, что чип не заменяет полностью естественное человеческое зрение. Разрешение и поле зрения микрочипа на текущем этапе ограничены, а цветовое восприятие отсутствует. Кроме того, сама операция по установке имплантата представляет собой высокосложное витреоретинальное вмешательство, требующее высочайшей хирургической точности. После операции пациентам необходим курс длительной реабилитации, чтобы научить мозг правильно интерпретировать искусственные электрические сигналы.
Профессор Lars-Olof Hattenbach отметил, что главный научный прорыв заключается в успешном соединении микроэлектроники с нервной тканью сетчатки, что позволило воссоздать зрительную функцию в ранее ослепшей зоне. Это формирует новый подход в офтальмологии, переходя от простой защиты остаточного зрения к активному замещению утраченных функций. Однако пока метод не доступен повсеместно, его применение сосредоточено в специализированных экспертных центрах Германии, а вопросы системного возмещения расходов продолжают прорабатываться.
В настоящее время продолжаются исследовательские работы по совершенствованию следующих поколений имплантатов с целью увеличения количества пикселей, повышения разрешения и расширения поля зрения. Также изучается потенциал применения системы PRIMA при других дегенеративных заболеваниях сетчатки. Пациентам, планирующим консультацию в германских центрах, рекомендуют предварительно пройти детальное обследование для оценки состояния глубоких слоев сетчатки и зрительного нерва.
При обсуждении возможности имплантации с врачом следует уточнить соответствие клинических показателей критериям отбора, уточнить структуру комплексной программы реабилитации и составить график последующих контрольных осмотров. Хотя искусственное зрение находится на этапе становления, технология PRIMA открывает новые реальные возможности для пациентов с тяжелой формой макулярной дегенерации.
Источник: Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft