RUЛечение сердца стволовыми клетками в Германии пока остаётся областью исследований, а не установленным методом. К этому запросу обычно приходят после инфаркта или после диагноза «сердечная недостаточность», когда лекарства уже назначены, а кардиолог честно сказал: «Это то, что мы можем». Надежда, что клетки восстановят рубец на сердце, понятна, и именно поэтому она заслуживает спокойного ответа, а не продажи.
Ниже — что на самом деле скрывается за словами «лечение сердца стволовыми клетками в Германии», на какой стадии исследования, что разрешает немецкий закон и что немецкая кардиология действительно умеет при ослабленном сердце. Общий обзор — на странице о лечении сердца в Германии.
Что называют стволовыми клетками для сердца
Стволовыми клетками для сердца называют по меньшей мере три разные вещи. Первая — собственные клетки костного мозга пациента, которые вводят во время операции на сердце или после неё, например через катетер в артерию сердца. Вторая — мезенхимальные клетки, то есть клетки-предшественники соединительной ткани, которые получают из костного мозга или из жировой ткани. Третья — клетки сердечной мышцы, выращенные в лаборатории из перепрограммированных клеток взрослого человека, и тканевые заплаты: тонкие пласты такой мышцы, которые подшивают к сердцу.
Главное различие проходит между участием в зарегистрированном клиническом исследовании и покупкой «капельницы» в частной клинике. В исследовании препарат описан, процедура документирована, а за клетки участник не платит. Скажем прямо: это не одно и то же, даже если слова одинаковые.
По установленным показаниям немецкая медицина давно применяет стволовые клетки крови и костного мозга, но в гематологии, а не для восстановления сердечной мышцы. При лейкозах, лимфомах и миеломе пересаженные клетки заново запускают кроветворение после высокодозной химиотерапии, то есть делают свою природную работу. От клеток в сердце ждали другого: что они превратятся в сердечную мышцу, а этого не произошло. Поэтому опыт онкологии нельзя переносить на кардиологию.
Что показали исследования
Итог двух десятилетий исследований скромный: попытки вводить собственные клетки костного мозга после инфаркта давали небольшой и непостоянный эффект. Несколько влиятельных работ в этой области впоследствии были отозваны. Действующие рекомендации не советуют клеточную терапию вне исследований, а в немецкой национальной рекомендации по хронической сердечной недостаточности (на немецком) терапия стволовыми клетками названа методом, который пока нельзя считать установленным; этот раздел рекомендации написан в 2019 году, и срок его действия истёк.
Направление сместилось к сердечной мышце, выращенной в лаборатории: из неё формируют заплату и во время операции подшивают к ослабленному участку сердца. В Германии такие заплаты проверяют в ранних клинических исследованиях — это исследование, а не услуга, на которую можно записаться. Подробно о методе рассказывает статья о заплате на сердце из стволовых клеток.
Для читателя это значит, что реалистичный путь сегодня — участие в исследовании. Критерии отбора в нём строгие и часто исключают именно тех, кто больше всего надеется. Что в лечении стволовыми клетками доказано, а что нет, разобрано в статье «стволовые клетки: что доказано, а что нет».
Что разрешает немецкий закон
Немецкий закон разрешает вводить клетки для сердца только как лекарство: зарегистрированное, в одобренном клиническом исследовании или по отдельному разрешению. Клеточные препараты — это лекарства, а не процедуры. Клетки для сердца относятся к лекарствам передовой терапии (ATMP), требуют разрешения, а их производство и применение находятся под надзором государства, в Германии — прежде всего Института Пауля Эрлиха. Проще говоря, у врача нет права взять клетки и ввести их пациенту, как делают обычную процедуру: без регистрации препарата, одобренного исследования или разрешения института законного пути нет. Поэтому даже университетская клиника не может просто по просьбе пациента ввести ему клетки для сердца, и готовность платить этого не меняет. Правовой разбор — в статье о том, разрешена ли терапия стволовыми клетками в Германии.
Отсюда следует, что клиники, которые рекламируют иностранцам клеточное лечение сердца, обычно работают вне разрешённого пути. Насторожить должны плата за саму «терапию», отсутствие номера регистрации исследования, отсутствие письменного описания препарата, отсутствие названного ответственного врача и обещание улучшения. Чтобы сравнить заявления, посмотрите страницу о клиниках стволовых клеток в Германии.
Что немецкая кардиология умеет при ослабленном сердце
При ослабленном сердце немецкая кардиология располагает методами, которые действительно меняют течение болезни. Это восстановление кровоснабжения сердечной мышцы, операции на клапанах, лечение нарушений ритма и имплантируемые устройства, лекарственная терапия с доказанным действием, а в самых тяжёлых случаях — вспомогательные устройства, которые помогают сердцу качать кровь, и пересадка сердца.
Поэтому полезным шагом чаще оказывается второе мнение. Свежий взгляд на эхокардиографию (УЗИ сердца), записи коронарографии, то есть съёмки сосудов сердца через катетер, и МРТ иногда меняет диагноз или показывает обратимую причину, которую можно лечить. С таким запросом AlenMed действительно может работать.
Научный интерес к восстановлению сердца — факт, а не обещание. Кардиальная регенерация, то есть восстановление сердечной мышцы, входит в заявленные научные направления проф. Маркуса Кране, медицинского руководителя и директора клиники кардиохирургии и хирургии сосудов Немецкого кардиологического центра в Мюнхене. Сразу скажем: научный интерес — это не услуга, которую можно заказать.
Частые вопросы
Можно ли в Германии вылечить сердце стволовыми клетками?
Как установленного метода такого лечения в Германии нет. Клеточная терапия сердца остаётся областью исследований: собственные клетки костного мозга после инфаркта давали небольшой и непостоянный эффект, а выращенную в лаборатории сердечную мышцу пока проверяют в ранних исследованиях. Если клетки для сердца предлагают за деньги вне исследования, это не установленное лечение, как бы уверенно ни звучала реклама.
Как попасть в исследование клеточной терапии сердца?
Только через центр, который проводит исследование, и только если вы подходите по его критериям. Спросите кардиолога или отделение, где вас лечат, идёт ли подходящее исследование, и попросите номер его регистрации. Критерии строгие и часто исключают именно тех, кто больше всего надеется. За клетки участник исследования не платит, поэтому просьба оплатить саму «терапию» должна насторожить.
Есть ли смысл ехать в Германию за клетками для сердца?
Ехать стоит не за клетками, а за оценкой болезни. Второе мнение по эхокардиографии, записям коронарографии и МРТ иногда меняет диагноз или находит обратимую причину, а с ней и путь лечения: восстановление кровотока, операцию на клапане или устройство. Если подходящее исследование существует, вопрос об участии решает центр, который его проводит, по своим критериям, а не продавец «терапии».
Как AlenMed работает с такими обращениями
Платное клеточное лечение сердца вне исследований AlenMed не организует. Вместо этого компания отправляет документы в кардиологическое отделение на оценку, организует второе мнение и, если исследование существует, помогает пациенту напрямую спросить у клиники, подходит ли он по критериям. Компания работает с 86 клиниками-партнёрами в 38 городах Германии и с 345 врачами, офис компании находится в Мюнхене.
Заранее стоит спросить: на чём основан диагноз, что из лечения ещё не пробовали, обсуждаются ли устройство или операция и что войдёт в смету.
Материал носит справочный характер и не является офертой. Тактику лечения определяет врач на очном приёме.
Новости по теме
Система da Vinci 5 получила разрешение CE для операций на сердце в Европе
Система da Vinci 5 получила европейскую маркировку CE для кардиохирургических операций у взрослых, расширяя возможности минимально инвазивного шунтирования в Германии.
ACS Pathfinder утвержден в качестве медицинского изделия для диагностики инфаркта
Алгоритм ACS Pathfinder, созданный в UKE при поддержке DZHK, получил сертификацию CE и европейский патент для ускоренной и точной диагностики инфаркта миокарда.
Ингаляционный препарат mosliciguat показал успехи при легочной гипертензии
Результаты 2 фазы исследования PHocus открывают новые возможности в лечении легочной гипертензии при интерстициальных заболеваниях легких.
