ARما زال العلاج الخلوي للقلب في ألمانيا ميداناً للبحث، لا طريقة علاج مُثبتة. يصل الناس إلى هذا البحث عادةً بعد جلطة قلبية أو بعد تشخيص هبوط القلب، حين تكون الأدوية قد وُصفت وكان جواب طبيب القلب الصادق: «هذا ما نقدر عليه». والأمل بأن تُصلح الخلايا النسيج المتليّف في القلب أملٌ مفهوم، ولهذا يستحق جواباً هادئاً لا عرض بيع.
تشرح هذه الصفحة ما الذي تعنيه فعلاً عبارة «علاج القلب بالخلايا الجذعية في ألمانيا»، وأين وصلت الأبحاث، وما يسمح به القانون الألماني، وما تستطيعه أمراض القلب الألمانية حقاً لقلب ضعيف. وللاطلاع على طب القلب عموماً انظر صفحة علاج القلب في ألمانيا.
ما الذي يُسمّى خلايا جذعية للقلب
تُخفي عبارة «خلايا جذعية للقلب» ثلاثة أشياء مختلفة على الأقل. أولها خلايا نخاع العظم من المريض نفسه، تُعطى أثناء عملية القلب أو بعدها، مثلاً عبر قثطرة في أحد الشرايين التي تغذّي القلب. وثانيها الخلايا اللحمية المتوسطية، أي خلايا أولية للنسيج الضام تُستخرج من نخاع العظم أو من النسيج الشحمي. وثالثها خلايا عضلة قلب تُنمّى في المختبر من خلايا بالغة أُعيدت برمجتها، والرقع النسيجية، وهي طبقات رقيقة من هذه العضلة تُخاط على القلب.
الفرق الجوهري هو بين المشاركة في تجربة سريرية مسجّلة وبين شراء «تسريب» في عيادة خاصة. ففي التجربة يكون المنتج موصوفاً والإجراء موثّقاً، ولا يدفع المشارك ثمن الخلايا. ولنقلها صراحةً: هذان ليسا شيئاً واحداً وإن تشابهت الكلمات.
يستخدم الطب الألماني الخلايا الجذعية الدموية والنخاعية باستطباب مُثبت منذ زمن، لكن في أمراض الدم لا في إصلاح عضلة القلب. ففي اللوكيميا واللمفوما والورم النقوي تُعيد الخلايا المنقولة تشغيل تكوين الدم بعد العلاج الكيميائي عالي الجرعة، أي تؤدي عملها الطبيعي. أما في القلب فكان المُنتظَر منها شيئاً آخر: أن تتحول إلى عضلة قلب، وهذا لم يحدث. ولذلك لا تُنقل تجربة علاج الأورام إلى أمراض القلب.
ماذا أظهرت الدراسات
حصيلة عقدين من الأبحاث متواضعة: محاولات إدخال خلايا نخاع العظم الذاتية بعد الجلطة القلبية أعطت أثراً صغيراً وغير ثابت. وسُحبت لاحقاً عدة أعمال مؤثرة في هذا المجال. والتوصيات النافذة لا تنصح بالعلاج الخلوي خارج الدراسات، وفي التوصية الوطنية الألمانية لهبوط القلب المزمن (بالألمانية) وُصف العلاج بالخلايا الجذعية بأنه طريقة لا يمكن بعدُ عدّها مُثبتة، وهذا الفصل من التوصية مكتوب عام 2019 وقد انتهت مدة صلاحيته.
وانتقل الميدان إلى عضلة قلب تُنمّى في المختبر وتُشكَّل على هيئة رقعة تُخاط أثناء الجراحة على الجزء الضعيف من القلب. وتُختبَر هذه الرقع في ألمانيا في تجارب سريرية مبكرة: إنها بحث، لا خدمة يمكن الحجز لها. ويشرح المقال عن رقعة القلب من الخلايا الجذعية كيف تعمل هذه الطريقة.
وما يعنيه هذا للقارئ أن الطريق الواقعي اليوم هو المشاركة في تجربة سريرية. ومعايير القبول فيها صارمة، وكثيراً ما تستبعد من يعلّقون عليها أكبر الأمل. أما ما هو مُثبت في العلاج بالخلايا الجذعية وما ليس كذلك، فيعرضه مقال «الخلايا الجذعية: ما هو مُثبت وما ليس كذلك».
ما يسمح به القانون الألماني
يسمح القانون الألماني بإعطاء خلايا للقلب بوصفها دواءً فقط: دواءً مرخّصاً، أو ضمن تجربة سريرية معتمدة، أو بإذن خاص. فالمنتجات الخلوية أدوية لا إجراءات. والخلايا التي تُعطى للقلب تُصنَّف أدويةَ علاج متقدم (ATMP)، وتحتاج إذناً، وصناعتها واستخدامها تحت رقابة الدولة، وفي ألمانيا قبل كل شيء تحت رقابة معهد باول إرليش. وببساطة: لا يحق للطبيب أن يأخذ خلايا ويحقنها للمريض كما يُجري إجراءً عادياً، فمن دون ترخيص للمنتج أو تجربة معتمدة أو إذن من المعهد لا يوجد طريق قانوني. ولهذا لا يستطيع حتى مستشفى جامعي ألماني أن يعطي مريضاً خلايا للقلب بمجرد طلبه، ولو كان مستعداً للدفع. والتفاصيل القانونية في المقال عن سؤال هل العلاج بالخلايا الجذعية مسموح في ألمانيا.
ويترتّب على ذلك أن العيادات التي تُعلن للأجانب علاجاً خلوياً للقلب تعمل عادةً خارج الطريق المرخّص. وتستوجب الحذر هذه العلامات: دفع مقابل «العلاج» نفسه، وغياب رقم تسجيل التجربة، وغياب وصف مكتوب للمنتج، وغياب طبيب مسؤول مُسمّى، ووعدٌ بالتحسّن. وللمقارنة بين الدعاوى انظر صفحة عيادات الخلايا الجذعية في ألمانيا.
ما تستطيعه أمراض القلب الألمانية لقلب ضعيف
لدى أمراض القلب الألمانية لقلب ضعيف طرق تغيّر مسار المرض فعلاً: إعادة التروية، أي إعادة تدفق الدم إلى عضلة القلب، وجراحة الصمامات، ومعالجة اضطرابات النظم والأجهزة المزروعة، والعلاج الدوائي المُثبت، وفي أشد الحالات أجهزة مساعدة تعين القلب على ضخ الدم، وزرع القلب.
ولهذا تكون الخطوة المفيدة غالباً رأياً ثانياً. فإعادة قراءة تخطيط صدى القلب، أي التصوير بالموجات فوق الصوتية، وأفلام القثطرة والرنين المغناطيسي قد تُغيّر التشخيص أو تُظهر سبباً قابلاً للعلاج. وهذا هو الطلب الذي تستطيع AlenMed العمل عليه فعلاً.
والاهتمام البحثي بتجديد القلب واقعة لا وعد. فتجديد القلب، أي ترميم عضلته، من الاتجاهات البحثية المعلنة للبروفيسور ماركوس كرانه، المدير الطبي ومدير عيادة جراحة القلب والأوعية في المركز الألماني للقلب بميونخ. ولنقل فوراً: الاهتمام البحثي ليس خدمة معروضة.
الأسئلة الشائعة
هل يمكن علاج القلب بالخلايا الجذعية في ألمانيا؟
ليس بوصفه علاجاً مُثبتاً. فالعلاج الخلوي للقلب ما زال في حيّز الدراسات: خلايا نخاع العظم الذاتية بعد الجلطة أعطت أثراً صغيراً وغير ثابت، وعضلة القلب المُنمّاة في المختبر ما زالت تُختبَر في تجارب مبكرة. وإذا عُرضت خلايا للقلب مقابل مال خارج تجربة سريرية، فهذا ليس علاجاً مُثبتاً، مهما بدت الإعلانات واثقة.
كيف يمكن المشاركة في تجربة للعلاج الخلوي للقلب؟
عن طريق المركز الذي يُجري التجربة فقط، وبشرط أن تستوفي معاييرها. اسأل طبيب القلب أو القسم الذي يعالجك هل توجد تجربة مناسبة، واطلب رقم تسجيلها. والمعايير صارمة، وكثيراً ما تستبعد من يعلّقون عليها أكبر الأمل. ولا يدفع المشارك في التجربة ثمن الخلايا، ولذلك فطلب الدفع مقابل «العلاج» نفسه علامة تستوجب الحذر.
هل يستحق الأمر السفر إلى ألمانيا من أجل خلايا للقلب؟
يستحق السفر من أجل تقييم المرض، لا من أجل الخلايا. فالرأي الثاني في تخطيط صدى القلب وأفلام القثطرة والرنين المغناطيسي قد يُغيّر التشخيص أو يكشف سبباً قابلاً للعلاج، ومعه طريقاً إلى العلاج: إعادة التروية أو جراحة الصمام أو جهازاً. وإن وُجدت تجربة مناسبة، فالمركز الذي يُجريها هو من يقرّر المشاركة وفق معاييره، لا بائع «العلاج».
كيف تتعامل AlenMed مع هذه الطلبات
لا تنظّم AlenMed علاجاً خلوياً مدفوعاً للقلب خارج الدراسات. بل تُرسل الأوراق إلى قسم أمراض قلب للتقييم، وتنظّم رأياً ثانياً، وإن وُجدت تجربة ساعدت المريض على أن يسأل المستشفى مباشرةً هل يستوفي معاييرها. وتعمل الشركة مع 86 عيادة شريكة في 38 مدينة ألمانية ومع 345 طبيباً، ومكتبها في ميونخ.
ومن المفيد أن يُسأل مسبقاً: على أي شيء يقوم التشخيص، وما الذي لم يُجرَّب بعد، وهل يُطرح جهاز أو جراحة، وما الذي يشمله تقدير التكاليف.
هذه المادة للاطلاع العام وليست عرضاً تجارياً، وخطة العلاج يحددها الطبيب في فحص شخصي.
أخبار حول هذا الموضوع
حصول نظام da Vinci 5 على علامة CE لعمليات القلب في أوروبا
حصل نظام da Vinci 5 على علامة CE الأوروبية لإجراء عمليات القلب للبالغين، مما يعزز جراحات القلب القليلة التداخل وجراحات المجازة التاجية في ألمانيا.
اعتماد خوارزمية ACS Pathfinder كجهاز طبي لدعم تشخيص النوبات القلبية
حصلت خوارزمية ACS Pathfinder المطورة في UKE بدعم من DZHK على شهادة CE وبراءة اختراع أوروبية لتشخيص السريع والدقيق للنوبات القلبية.
دواء mosliciguat المستنشق يظهر نتائج واعدة في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي
أظهرت نتائج المرحلة الثانية من دراسة PHocus تقدماً سريرياً ملحوظاً باستخدام دواء mosliciguat لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بأمراض الرئة الخلالية.
