ARالجواب الصادق عن علاج العيون بالخلايا الجذعية في ألمانيا: في حالة واحدة نعم، وفي معظم الحالات الأخرى ليس بعد. فالعلاج المعترف به يهدف إلى استعادة سطح العين بعد أذية الحوف، أي حافة القرنية، أما العلاج الخلوي للشبكية والعصب البصري فما زال في طور البحث. وهذه الصفحة لمن قرأ أن الخلايا الجذعية تعالج العمى فعلاً، ويريد أن يعرف هل هذا صحيح وهل يمكن إجراء هذا العلاج في ألمانيا.
وتفصل الصفحة بين ثلاثة أمور يسهل الخلط بينها: علاج معترف به، وعلاج ضمن بحث سريري، وعروض تجارية بلا أدلة. أما الصورة العامة لهذا المجال فتجدها في صفحة مستشفيات العيون في ألمانيا.
ما المقصود بعلاج العيون بالخلايا الجذعية
يُقصد بعلاج العيون بالخلايا الجذعية محاولة استعادة نسيج العين بمساعدة هذه الخلايا. والخلية الجذعية خلية قادرة على الانقسام والتحول إلى خلايا نسيج معيّن، فهي بمثابة مخزون احتياطي له. وفي العين عدة مخزونات من هذا النوع، وأكثرها دراسةً المخزون الواقع على الحد بين القرنية الشفافة وبياض العين، في حلقة ضيقة تسمى الحوف (الليمبوس).
والتمييز المهم هنا أن استعادة سطح العين، حيث توجد خلايا جذعية فعلاً وتستطيع التكاثر، شيء، واستعادة خلايا الشبكية الحساسة للضوء بعد موتها أو ألياف العصب البصري شيء آخر تماماً. فالأول يُجرى اليوم، والثاني ما زال قيد الدراسة. أما ما ثبت من استخدامات الخلايا الجذعية الأخرى فيشرحه مقال العلاج بالخلايا الجذعية: ما هو مثبت.
أين ينجح ذلك فعلاً: أذية الحوف والقرنية
ينجح ذلك في قصور الخلايا الجذعية الحوفية، أي حين ينفد مخزون هذه الخلايا على حافة القرنية. ويحدث ذلك بعد حرق كيميائي أو حراري، أو التهاب شديد، أو في حالات خِلقية نادرة. ومن دون هذا المخزون تعتم القرنية وتنمو فيها الأوعية الدموية. ولا ينفع زرع القرنية المعتاد عندها، لأن القرنية الجديدة لا تجد ما يحفظ سطحها.
ويُعالج هذا القصور بالزرع: تُؤخذ قطعة من الحوف من عين المريض السليمة أو من متبرع. وهناك طريق آخر تُستزرع فيه خلايا المريض نفسه من قطعة صغيرة من الحوف السليم في المختبر، ثم تُزرع في عينه المصابة. وعلى هذا يقوم دواء Holoclar، وهو من الأدوية العلاجية المتقدمة، ومرخَّص في الاتحاد الأوروبي للبالغين الذين نشأ لديهم قصور الحوف بعد حرق. والهدف في الحالتين استعادة سطح شفاف للعين، وبعدها قد يُناقَش زرع القرنية.
ويختلف هذا العلاج عن «حقن الخلايا الجذعية» في ثلاثة أمور: فهو مرتبط بتشخيص محدد، ويُجرى في مستشفى عيون فيه قسم لجراحة القرنية، ويتطلب متابعة طويلة. وتشرح مراجعة علمية محكَّمة عن قصور الخلايا الجذعية الحوفية (بالإنجليزية) كيف تعمل هذه الطرق وأين تقف حدودها.
وأين هو بحث حتى الآن: الشبكية والعصب البصري
في أمراض الشبكية والعصب البصري ما زال العلاج الخلوي موضوع أبحاث سريرية، لا خدمة في قائمة أسعار. وتجري هذه الأعمال في التنكس البقعي المرتبط بالعمر، والتهاب الشبكية الصباغي (وهو مرض وراثي في الشبكية)، وضمور العصب البصري، والجلوكوما، لكن لا توجد اليوم نتائج تسمح بالوعد بعودة البصر. أما ما يمكن فعله الآن فتشرحه صفحتا علاج ضمور العصب البصري وعلاج التنكس البقعي.
وما يعنيه ذلك عملياً أن المشاركة في بحث ممكنة، لكن لكل بحث معايير اختيار: التشخيص، والمرحلة، والعمر، وحال العين الأخرى. ولا يُشترى فيه مكان، فبحسب المادة 92 من اللائحة الأوروبية رقم 536/2014 لا يتحمل المشارك تكاليف الأدوية قيد الدراسة والإجراءات التي يتطلبها البروتوكول، ما لم ينص قانون الدولة المعنية على غير ذلك. ولذلك فطلب الدفع علامة على أن ما أمامك ليس بحثاً.
ولا يُنتظر جواب سريع، والسبب مفهوم: فالخلية العصبية الميتة لا تُستبدل بمجرد وضع أخرى مكانها. إذ على الخلية الجديدة أن تندمج في شبكة الوصلات القائمة في الشبكية، وفي أمراض العصب البصري أن تمد ليفاً حتى الدماغ أيضاً، وهذه بالضبط هي المسألة التي لم تُحلّ بعد.
كيف يُميَّز البحث من الوعد المدفوع
يُميَّز البحث من الوعد المدفوع بأسئلة قليلة بسيطة يحسن طرحها قبل أي دفع.
- هل للبحث رقم تسجيل وبروتوكول؟ يمكن التحقق من الرقم في السجلات العامة، مثل السجل الألماني DRKS والسجل الأوروبي CTIS وموقع ClinicalTrials.gov.
- من يموّل البحث؟
- هل يُطلب من المريض دفع ثمن العلاج نفسه؟
- هل ذُكرت المخاطر في الموافقة المكتوبة؟
- هل تُوعَد بنتيجة؟ هذا ممنوع في البحث.
- هل تعالج «الخلايا الجذعية» نفسها عشرة أمراض مختلفة دفعة واحدة؟ هذه علامة أكيدة على عرض تجاري.
أما الإطار القانوني فهو أن المستحضرات الخلوية تُعدّ في ألمانيا أدوية وتخضع لقواعد الترخيص، والجهة الاتحادية المختصة بالأدوية العلاجية المتقدمة هي معهد باول إرليخ. ولذلك فالعلاج خارج بحث مسجَّل وخارج مستحضر مرخَّص ليس خدمة قانونية. والتفاصيل في صفحة هل العلاج بالخلايا الجذعية مسموح في ألمانيا.
أين يُجرى ذلك في ألمانيا
تتولى هذا المجال مستشفيات العيون الجامعية التي فيها جراحة قرنية. ومن شركاء AlenMed مستشفى هايدلبرغ الجامعي للعيون، وفيه قسم لجراحة القرنية والزرع، ويرأسه البروفيسور جيرد أوفارث.
أما في أمراض الشبكية فالرحلة تقدم في الغالب لا علاجاً خلوياً، بل تشخيصاً دقيقاً، وفحصاً جينياً في الأشكال الوراثية، وخطة متابعة واضحة.
الأسئلة الشائعة
هل يمكن استعادة البصر بالخلايا الجذعية؟
حتى الآن في حالة واحدة فقط، فالعلاج المعترف به موجود لقصور الخلايا الجذعية الحوفية. وزرع الحوف أو خلايا المريض المستزرعة قد يستعيد سطحاً شفافاً للعين، وبعدها قد يُناقَش زرع القرنية. أما في أمراض الشبكية والعصب البصري فما زال العلاج الخلوي في طور البحث، ولا توجد اليوم نتائج تسمح بالوعد بعودة البصر.
من يناسبه زرع الخلايا الجذعية الحوفية؟
يناسب من نفد لديهم مخزون الخلايا الجذعية في الحوف بعد حرق كيميائي أو حراري أو التهاب شديد، أو بسبب حالة خِلقية نادرة. فإن كانت العين الأخرى سليمة أمكن أخذ قطعة من الحوف منها، وإلا استُخدم نسيج من متبرع. والمستحضر المصنوع من خلايا المريض المستزرعة مرخَّص في الاتحاد الأوروبي للبالغين بعد الحرق. ويقرر جراح القرنية بعد الفحص هل تناسب الطريقة المريض.
كيف يمكن المشاركة في بحث عن العلاج الخلوي للعين؟
عن طريق طبيب في مستشفى عيون، فهو يجيب هل يجري بحث مناسب، وهل تنطبق عليك معايير اختياره، مثل التشخيص والمرحلة والعمر وحال العين الأخرى. ويمكن التحقق من رقم البحث في السجل الألماني DRKS أو السجل الأوروبي CTIS أو موقع ClinicalTrials.gov. ولا يدفع المشارك ثمن الدواء قيد الدراسة، وطلب الدفع مقابل مكان في البحث علامة على أن ما أمامك ليس بحثاً.
كيف تنظّم AlenMed الاستشارة
ترسل AlenMed وثائقك إلى مستشفى عيون وتحصل على جواب الطبيب قبل أي سفر. والمطلوب: التقارير الطبية، وصور الـOCT، أي التصوير المقطعي لطبقات الشبكية، ونتائج فحص مجال الرؤية كملفات، ومعلومات عن سبب فقدان البصر، وتقارير ما بعد الحرق أو العمليات السابقة. ويجيب الطبيب هل يوجد علاج معترف به لهذا التشخيص، وهل يجري بحث مناسب، وهل للسفر معنى. ثم يأتي التقدير المكتوب للتكاليف، ودعوة التأشيرة، وحجز المواعيد، ومترجم يرافقك فيها.
ونقول مسبقاً: إن كان جواب المستشفى «لا يوجد علاج خلوي معترف به لتشخيصك»، فهذه أيضاً نتيجة استشارة، وهي تقي من الإنفاق في أماكن تَعِد بعكس ذلك.
هذه المادة للاطلاع فقط وليست عرضاً تجارياً، ويحدد الطبيب دواعي العلاج وإمكانه في فحص حضوري.
أخبار حول هذا الموضوع
شريحة الشبكية الجديدة PRIMA تعيد الرؤية المركزية في حالات الضمور الجغرافي
تتيح شريحة الشبكية الكهروضوئية المعتمدة حديثاً PRIMA استعادة الرؤية المركزية لدى المرضى الذين يعانون من الضمور الجغرافي الناتج عن التنكس الماكولي الجاف.
