RUВакцина от рака лёгких в Германии пока остаётся предметом клинических исследований, а не готовым лекарством, и ищут её чаще всего родственники пациента, которому сказали, что стандартное лечение исчерпано. Найдя слово «вакцина», они принимают его за прививку, которая защищает от болезни.
В онкологии у этого слова другой смысл. Ниже — что под ним понимают врачи, какие такие вакцины существуют, что из них в Германии действительно можно получить и в каком порядке и чем они отличаются от иммунотерапии, которая уже входит в стандарт лечения. Чудодейственного средства здесь не обещают и цифр выживаемости не приводят. Об основных методах — на странице о лечении рака лёгких в Германии.
Что в онкологии называют вакциной
В онкологии вакциной называют два разных средства: профилактическую прививку, которая не даёт заболеть, и терапевтическую вакцину, которую вводят человеку, у которого опухоль уже есть. Профилактические прививки, например от вируса папилломы человека или гепатита B, защищают от заражения вирусами, способными вызвать рак. При раке лёгких речь может идти только о терапевтической вакцине.
Задумана она так: иммунной системе показывают белок опухоли, чтобы иммунные клетки научились узнавать его и искать по всему телу. Такую опознавательную метку называют антигеном — это молекула, чаще всего фрагмент белка, по которой иммунитет находит свою цель. Неоантиген — новый антиген, который возникает из-за мутации в самой опухоли: в здоровых клетках его нет, поэтому он особенно удобен как мишень.
Трудность в том, что опухоль растёт из собственных клеток организма, а иммунитет приучен свои клетки не трогать. К тому же вокруг опухоли складывается среда, которая гасит иммунную реакцию: даже обученные клетки, добравшись до неё, могут перестать работать. Отсюда осторожность онкологов в оценках и длинный список исследований вакцин, которые закончились без результата.
Какие виды разрабатывают
Разрабатывают несколько видов вакцин, и первый — пептидные: пациенту вводят фрагменты опухолевых белков вместе с веществом, усиливающим иммунный ответ. При немелкоклеточном раке лёгкого, самой частой его форме, такие препараты проходили и проходят исследования: одни не оправдали ожиданий, другие ещё изучают.
Вакцины на дендритных клетках устроены сложнее. У пациента забирают клетки крови, в лаборатории превращают их в дендритные клетки, «обучают» на опухолевых белках и возвращают обратно. Подробно метод описан на странице о терапии дендритными клетками.
Самое молодое направление — индивидуальные мРНК-вакцины против неоантигенов. Опухоль секвенируют, то есть читают её генетический код, выбирают мутации, характерные именно для неё, и под них изготавливают препарат для одного пациента; мРНК в нём — инструкция, по которой клетки организма сами собирают нужные фрагменты белка. Место таких вакцин пока определяют в исследованиях, а не в стандарте лечения.
Что из этого реально доступно в Германии
Главное и неудобное: ни одна терапевтическая вакцина не одобрена в Германии как стандартное лечение рака лёгких, то есть получить её «по показаниям», как обычное назначение врача, нельзя.
Легальный путь к такой вакцине — прежде всего участие в клиническом исследовании в университетской клинике или онкологическом центре. Реже это индивидуальное применение вне утверждённых показаний, которое врач обосновывает письменно, или программа производителя для тяжёлых случаев (Härtefallprogramm). Что одобренных препаратов этого рода в Германии нет и что их в основном ещё изучают, пишет и служба информации о раке Немецкого центра изучения рака в материале о противоопухолевых вакцинах.
Частные предложения «индивидуальной противоопухолевой вакцины» за большие деньги вне исследований существуют, но доказательств пользы при раке лёгких у них нет. Пациент вправе спросить, в каком исследовании применяется такая вакцина и где опубликованы его результаты. Прежде чем платить, предложение стоит показать независимому специалисту: для этого есть второе мнение немецкого врача.
Чем вакцина отличается от иммунотерапии, которую применяют
Иммунотерапия чекпойнт-ингибиторами при немелкоклеточном раке лёгкого входит в стандарт, и это не вакцина. Чекпойнты — «тормоза» иммунитета, которые не дают ему атаковать здоровые ткани; опухоль пользуется ими, чтобы её не трогали. Препарат не учит иммунитет узнавать опухоль, а снимает тормоз с клеток, которые уже есть в организме. Подробнее — на странице об иммунотерапии при раке лёгкого.
Сочетать вакцину с чекпойнт-ингибитором иногда пробуют по понятной логике: вакцина должна дать иммунитету клетки, которые узнают опухоль, а ингибитор — не дать опухоли эти клетки затормозить. Но и такое сочетание пока предмет исследований.
На деле лечение выбирают по гистологии — типу опухоли, который определяют под микроскопом, — по стадии, молекулярному профилю опухоли, то есть её мутациям и белкам-мишеням, и по состоянию пациента. Без свежего материала опухоли и анализа мутаций разговор о вакцине беспредметен. Что входит в такое обследование, рассказано на странице о диагностике рака лёгких.
Как попадают в исследование
В исследование попадают через проверку документов, поэтому сначала собирают полный пакет: гистологическое заключение, результаты молекулярного тестирования, описание уже проведённого лечения, свежие снимки, анализы крови и список принимаемых лекарств. Чем полнее пакет, тем быстрее ответ.
Критерии включения у каждого исследования свои, и они узкие. Отказ чаще связан не с самой болезнью, а с предыдущей терапией, сопутствующими заболеваниями или отсутствием нужной мутации в опухоли. Стоит заранее быть готовыми и к тому, что подходящего протокола, то есть плана исследования с его условиями, не окажется.
Сколько займёт поиск, зависит от центра, протокола и полноты документов, поэтому точный срок заранее не назвать. Всё это время стандартное лечение не откладывают в ожидании исследования: то, что предлагает лечащий онколог, в том числе лечение, облегчающее симптомы, продолжается, а поиск протокола идёт параллельно.
Частые вопросы
Есть ли в Германии вакцина от рака лёгких?
Одобренной лечебной вакцины от рака лёгких в Германии пока нет, поэтому получить её как обычное назначение врача нельзя. Терапевтические вакцины изучают в клинических исследованиях, и участвовать в них можно, если пациент подходит под условия конкретного протокола. Профилактической прививки от рака лёгких тоже пока нет.
Можно ли получить вакцину, если стандартное лечение исчерпано?
Иногда можно, но только легальными путями: через клиническое исследование или, реже, через индивидуальное применение, которое врач обосновывает письменно. Сначала онколог профильного центра изучает документы и говорит, есть ли подходящий протокол. Ответ может оказаться отрицательным; тогда главным остаётся лечение, которое предлагают врачи, а не платная вакцина без доказанной пользы.
Доказано ли, что вакцина помогает при раке лёгких?
Надёжно — пока нет: в исследованиях противоопухолевые вакцины показали лишь ограниченную пользу и поэтому не входят в стандарт лечения. Многие прежние препараты разочаровали, а новые — пептидные, на дендритных клетках, индивидуальные мРНК-вакцины — ещё проверяют, часто вместе с иммунотерапией. К обещаниям результата и цифрам успеха вне исследований стоит относиться осторожно.
Как AlenMed организует лечение и запрос об исследовании
AlenMed переводит документы и передаёт их онкологу профильного центра, который сначала письменно говорит, что считает уместным на этом этапе болезни, и только потом клиника выставляет расчёт. Дальше — приглашение для визы, даты и переводчик на приёме. Персонализированной онкологией занимается, например, д-р Бенедикт Вестфален: он возглавляет направление прецизионной онкологии, то есть подбора лечения по молекулярному профилю опухоли, в Центре персонализированной медицины.
Заранее стоит спросить о трёх вещах: есть ли открытый протокол под этот диагноз, кто ведёт пациента между визитами и что будет, если в исследование не возьмут.
Материал носит справочный характер и не является офертой. Тактику лечения определяет врач на очном приёме.
Новости по теме
Вручение надежды: клиника Charité применила терапию CRISPR
В берлинской клинике Charité впервые после официальной регистрации применили генную терапию на основе CRISPR для лечения тяжелой формы бета-талассемии у 19-летнего пациента.
Исследование реестров ФРГ подтвердило высокий уровень выживаемости при раке груди
Крупный анализ данных 43 214 пациентов в Германии показал пятилетнюю безрецидивную выживаемость 82,9% при наиболее распространенной форме раннего рака молочной железы.
FDA одобрила диагностический препарат FET из Юлиха для МРТ и ПЭТ мозга
Препарат FET (Pixclara®) из Forschungszentrum Jülich получил одобрение FDA для диагностики глиом, помогая отличать рецидив опухоли от последствий лечения.
