RUТерапия лютецием-177 (PSMA) — это лечение метастатического рака простаты, при котором препарат с радиоактивным веществом сам находит клетки опухоли и облучает их изнутри; в Германии её проводят отделения ядерной медицины. О ней обычно узнают в трудный момент: рак простаты перестал отвечать на гормональную терапию, химиотерапия уже позади, семья ищет, что ещё возможно, и в интернете снова и снова попадается терапия лютецием-177 (PSMA) в Германии.
Само название указывает на мишень: PSMA — белок на поверхности клеток рака простаты, к которому «прицепляют» радиоактивное вещество. Ниже — как работает такое лечение, кому оно показано, как проходит курс, какие бывают побочные эффекты и как организовать терапию. Как в Германии лечат болезнь на разных стадиях, рассказано на странице о лечении рака простаты в Германии.
Как работает терапия лютецием-177 (PSMA)
Терапия облучает опухоль изнутри. В вену вводят небольшую молекулу-«ключ»: с током крови она расходится по всему телу и находит PSMA на опухолевых клетках, где бы они ни были — в костях, лимфоузлах или внутренних органах. К молекуле присоединён радиоактивный лютеций-177. Его излучение проходит в тканях лишь очень короткое расстояние, поэтому действует прежде всего там, где молекула закрепилась: клетка опухоли получает облучение изнутри.
Отсюда и название «радиолигандная терапия»: лиганд — это молекула, которая прицельно связывается со своей мишенью, а «радио» означает, что она несёт радиоактивный груз. Метод построен на принципе «сначала увидеть, потом лечить», который врачи называют тераностикой. Тот же белок сначала показывают на ПСМА-ПЭТ: родственная молекула с диагностической меткой подсвечивает очаги на снимке, и только если опухоль её накапливает, лечение имеет смысл. Как ПСМА-ПЭТ помогает искать метастазы, рассказано на странице о диагностике рака простаты.
Препарат лютеция-177-PSMA одобрен в Евросоюзе, но только для определённой группы пациентов — о ней следующий раздел. Варианты с другим радиоактивным веществом, актинием-225, пока применяют в клинических исследованиях и в отдельных случаях, когда другие возможности исчерпаны; одобренного препарата с актинием в ЕС нет.
Кому PSMA-терапия показана
PSMA-терапия показана прежде всего мужчинам с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты. Так называют опухоль, которая продолжает расти, хотя выработка тестостерона подавлена лекарствами или операцией. Лечение рассматривают после гормональных препаратов нового поколения и химиотерапии и только при условии, что ПСМА-ПЭТ показывает накопление в очагах. На эту группу рассчитано одобрение в ЕС, а его основой стало исследование VISION: в нём сравнивали стандартное лечение вместе с терапией лютецием-177 и одно стандартное лечение без неё.
Раньше, до химиотерапии, метод обсуждают в клинических исследованиях и по решению онкологического консилиума. Действующая немецкая рекомендация S3 по раку простаты говорит так: мужчине в хорошем общем состоянии, у которого болезнь прогрессирует после химиотерапии доцетакселом и гормонального препарата нового поколения, следует предложить одно из двух — другую химиотерапию или лютеций-177-PSMA. Если же химиотерапию провести нельзя, лютеций-177-PSMA можно предложить уже после гормональных препаратов. Для этой ситуации препарат в ЕС не одобрен, и решение принимают индивидуально.
Лечение не подходит, если опухоль на ПСМА-ПЭТ не накапливает метку, если сильно снижены показатели крови или тяжело нарушена работа почек; решение в каждом случае принимают врач ядерной медицины и онколог. Иммунотерапия рака простаты — другой подход: она не облучает опухоль, а действует через иммунную систему.
Как проходит лечение
Лечение идёт циклами и начинается с подготовки. Нужны свежий ПСМА-ПЭТ, анализы крови и показатели работы почек, а также консультация врача ядерной медицины: он сопоставляет снимки и анализы с историей болезни и объясняет, чего ждать от курса.
Каждый цикл — это внутривенное введение препарата в отделении ядерной медицины. После него пациент по правилам радиационной защиты остаётся в специальной палате, пока излучение не снизится до допустимого уровня, обычно несколько дней. Сколько будет циклов и с каким интервалом, решает врач по инструкции к препарату и по тому, как пациент переносит лечение.
Между циклами контролируют ПСА и анализы крови, а через некоторое время повторяют снимки, обычно тот же ПСМА-ПЭТ. Если опухоль продолжает расти или лечение плохо переносится, его прекращают и обсуждают другие варианты.
Побочные эффекты и где проводят лечение
Чаще всего после терапии бывают сухость во рту, усталость и тошнота, и обычно они переносимы; сухость во рту возникает потому, что белок PSMA есть и в слюнных железах. Важнее другие возможные последствия — снижение числа клеток крови и влияние на почки, поэтому анализы между циклами обязательны. Дома в первые дни после выписки пациент бережёт близких от излучения: держится на расстоянии от других людей, особенно от детей и беременных, спит отдельно, много пьёт и чаще ходит в туалет, после туалета дважды смывает и дважды моет руки. Точные правила отделение объясняет при выписке.
PSMA-терапию в Германии проводят отделения ядерной медицины университетских и крупных городских клиник. Примеры: Клиника ядерной медицины университетской клиники Шарите в Берлине, её директор — проф. Винфрид Бреннер; Клиника ядерной медицины Клиники Штутгарта, которой руководит проф. Кристоф Ришплер; клиники ядерной медицины Университетских клиник Аугсбурга и Ульма. Проводит ли отделение PSMA-терапию сейчас и есть ли свободные места, подтверждает сама клиника.
Решение всегда совместное: уролог или онколог ведёт пациента и отвечает за лечение в целом, а врач ядерной медицины — за радиолигандную терапию.
Частые вопросы
Излечивает ли терапия лютецием-177 рак простаты?
Нет, вылечить рак простаты с метастазами эта терапия не может. Её задача — сдержать болезнь: у части мужчин заметно снижается ПСА, уменьшаются число и размер метастазов, слабеют боли, связанные с опухолью. Помогает ли лечение конкретному пациенту, видно по анализам и снимкам между циклами; если пользы нет, терапию прекращают и ищут другой путь.
Можно ли пройти терапию лютецием-177 до химиотерапии?
Иногда можно, но это не обычный путь. В ЕС препарат одобрен для мужчин, у которых болезнь прогрессирует после гормональных препаратов нового поколения и химиотерапии. Если химиотерапия пациенту не подходит, немецкая рекомендация допускает лечение лютецием-177 и раньше, но такое применение выходит за рамки одобренного показания, и решение принимает онкологический консилиум. Другая возможность — участие в клиническом исследовании.
Сколько времени придётся провести в Германии?
Это зависит от графика, который составит клиника. Каждый цикл включает подготовку, введение препарата и несколько дней в специальной палате, а между циклами проходит несколько недель. Поэтому одни пациенты остаются в Германии на весь курс, другие приезжают на каждый цикл. Где сдавать анализы между циклами и когда приезжать на снимки, договариваются с отделением ядерной медицины.
Как AlenMed организует PSMA-терапию в Германии
AlenMed начинает с документов: гистологическое заключение, история лечения с перечнем гормональных препаратов и курсов химиотерапии, значения ПСА в динамике, свежий ПСМА-ПЭТ или хотя бы КТ и сцинтиграфия костей, свежие анализы крови и показатели почек. Документы переводят и вместе с запросом направляют в отделения ядерной медицины клиник-партнёров.
Клиника отвечает, подходит ли пациент для лечения, нужен ли новый ПСМА-ПЭТ на месте и каким будет график циклов, и присылает смету. Затем AlenMed оформляет приглашение для визы, подбирает жильё на время между циклами или планирует поездку на каждый цикл и обеспечивает переводчика. Из чего складывается счёт, объясняет страница о стоимости лечения рака простаты. Офис AlenMed находится в Мюнхене, клиники-партнёры — по всей Германии.
Материал носит справочный характер и не является офертой. Показания к PSMA-терапии определяет врач после очного обследования.
Новости по теме
Вручение надежды: клиника Charité применила терапию CRISPR
В берлинской клинике Charité впервые после официальной регистрации применили генную терапию на основе CRISPR для лечения тяжелой формы бета-талассемии у 19-летнего пациента.
Исследование реестров ФРГ подтвердило высокий уровень выживаемости при раке груди
Крупный анализ данных 43 214 пациентов в Германии показал пятилетнюю безрецидивную выживаемость 82,9% при наиболее распространенной форме раннего рака молочной железы.
FDA одобрила диагностический препарат FET из Юлиха для МРТ и ПЭТ мозга
Препарат FET (Pixclara®) из Forschungszentrum Jülich получил одобрение FDA для диагностики глиом, помогая отличать рецидив опухоли от последствий лечения.
