RUУ мужчины рак простаты с метастазами, гормональное лечение перестаёт сдерживать ПСА, и показатель снова растёт. В интернете родственники читают про «иммунотерапию, которая спасает», и начинают искать, где в Германии её сделать.
Иммунотерапия при раке простаты в Германии применяется гораздо реже, чем при меланоме или раке лёгкого, и чаще всего — в клинических исследованиях. Ниже — почему так, кому она всё же подходит, что сегодня составляет основу лечения метастазов, от чего зависит прогноз и как организовать консультацию.
Иммунотерапия и рак простаты: почему опухоль плохо отвечает
Опухоль плохо отвечает, потому что иммунотерапия рассчитана на опухоли, которые иммунитет уже «видит», а рак простаты к ним обычно не относится. Её основа — ингибиторы контрольных точек. Опухоль умеет нажимать на «тормоз» иммунных клеток, и те перестают её атаковать; препарат снимает этот тормоз. Лучше всего это работает там, где в опухоли много мутаций, из-за которых её клетки выглядят для иммунитета чужими, и много иммунных клеток.
Рак простаты врачи называют «холодной» опухолью: мутаций в нём в среднем мало, а иммунные клетки в него почти не проникают. Поэтому крупные исследования ингибиторов у всех подряд пациентов не дали пользы, которая изменила бы стандарт лечения. Как действует иммунотерапия рака и при каких опухолях она помогает чаще, рассказано на отдельной странице.
Кому подходит иммунотерапия при раке простаты в Германии
Иммунотерапия подходит прежде всего небольшой группе пациентов с особыми свойствами опухоли — микросателлитной нестабильностью (MSI-high) или нарушением системы исправления ошибок ДНК (dMMR). Проще говоря, такая опухоль плохо «чинит» свою ДНК и накапливает много мутаций, которые иммунитет замечает.
В этих случаях решение принимает онкологический консилиум. При раке простаты препараты этой группы в ЕС не зарегистрированы, поэтому речь идёт о применении вне зарегистрированных показаний, а оплату через страховую компанию или из своих средств согласуют заранее. Немецкая клиническая рекомендация S3 отмечает, что данных о таком лечении при распространённом раке простаты пока очень мало. Клеточная вакцина сипулейцел-Т, одобренная в США, в Европе сейчас недоступна: разрешение на её применение в ЕС отозвано.
Отсюда практический шаг — молекулярное исследование ткани опухоли: на MSI, мутации BRCA и других генов репарации ДНК. Оно одновременно показывает, подходит ли иммунотерапия или таргетный препарат.
Клинические исследования: новые иммунные подходы
Новые иммунные методы при раке простаты чаще всего получают в рамках исследований в университетских центрах. Изучают биспецифические антитела, которые «сводят» иммунную клетку с опухолевой, в том числе направленные на белок PSMA на клетках рака простаты; клеточные методы, когда иммунные клетки пациента перенастраивают в лаборатории; комбинации иммунных препаратов с гормональными. Насколько они помогут, пока проверяют, и обещать результат никто не может.
Для иностранного пациента это выглядит так: критерии включения строгие, а набор в нужное исследование может быть уже закрыт. Препарат исследования участник получает бесплатно, но сопутствующие расходы покрываются не всегда. Подходит ли пациент, решает исследовательская группа клиники по его документам.
Что остаётся основой лечения
Основой остаётся гормональное лечение, иногда вместе с химиотерапией, и иммунотерапия его не заменяет. Фундамент — подавление тестостерона вместе с антиандрогенными препаратами нового поколения: абиратероном, энзалутамидом, апалутамидом или даролутамидом; при хорошем общем состоянии к ним добавляют химиотерапию доцетакселом. Пока опухоль отвечает на снижение тестостерона, рак называют гормоночувствительным, а когда он растёт, несмотря на низкий тестостерон, — кастрационно-резистентным.
Когда гормоны перестают действовать, обсуждают PSMA-терапию — радионуклидное лечение, при котором радиоактивный препарат находит клетки опухоли по белку PSMA, — а также таргетные препараты при мутациях BRCA и облучение отдельных очагов. Подробности по стадиям и хирургии — на общей странице о лечении рака простаты в Германии. Порядок лечения описывает действующая клиническая рекомендация S3 по раку простаты.
Чего ждать от иммунотерапии
У пациентов, отобранных по MSI или dMMR, ответ на иммунотерапию бывает стойким, но случается не у всех. Средних цифр продолжительности жизни здесь нет: они быстро устаревают и мало говорят о конкретном человеке. О перспективе врач говорит только после полного обследования и смотрит, насколько опухоль чувствительна к гормонам, как далеко распространилась болезнь, как меняется ПСА на лечении, насколько агрессивна опухоль по гистологии и каково общее состояние.
Для семьи важно другое: смысл консультации в Германии — не упустить подходящий вариант, в том числе клиническое исследование. Обещаний результата мы не даём, но консультация покажет, какие возможности у пациента есть сейчас.
Частые вопросы
Делают ли иммунотерапию рака простаты в Германии?
Да, но редко и не всем. Её рассматривают, если в опухоли нашли микросателлитную нестабильность (MSI-high) или нарушение системы исправления ошибок ДНК (dMMR), а новые иммунные методы предлагают в клинических исследованиях. При раке простаты эти препараты в ЕС не зарегистрированы, поэтому решение принимает консилиум, а оплату согласуют до начала лечения. Остальным пациентам предлагают гормональное лечение, химиотерапию или радионуклидную терапию.
Какие анализы показывают, подойдёт ли иммунотерапия при раке простаты?
Это показывает молекулярное исследование ткани опухоли. Его делают на парафиновых блоках, оставшихся после биопсии или операции: ищут микросателлитную нестабильность или нарушение системы MMR, а также мутации BRCA и других генов репарации ДНК. Тот же анализ отвечает, подойдёт ли таргетный препарат. Если исследование уже проводили дома, заключение стоит привезти: врачи в Германии решат, достаточно ли его.
Может ли иностранный пациент попасть в исследование иммунотерапии рака простаты?
Может, если он подходит по критериям включения и набор в исследование ещё открыт. Сначала документы оценивает исследовательская группа клиники, иногда ей нужны дополнительные анализы. Препарат исследования участник получает бесплатно, а дорога, проживание и другие сопутствующие расходы оплачиваются не всегда. Если подходящего исследования нет, консилиум предложит лечение по немецкой клинической рекомендации.
Как AlenMed организует консультацию и лечение рака простаты в Германии
Иммунотерапия рака простаты в Германии возможна только после полного обследования, поэтому всё начинается с документов: история ПСА с датами, гистология с суммой баллов по Глисону, ПСМА-ПЭТ/КТ или сцинтиграфия костей, список всех принятых гормональных препаратов, результаты генетических тестов, парафиновые блоки. Мы переводим документы и передаём их уроонкологам клиник-партнёров. Среди них — проф. Георг Барч, главный врач клиники урологии больницы Агаплезион Маркус во Франкфурте и заместитель председателя Немецкой рабочей группы по кастрационно-резистентному раку простаты (German Working Group on Castration Resistant Prostate Cancer). Ещё один партнёр — Клиника и поликлиника урологии клиники Рехтс-дер-Изар ТУМ, где проф. Юрген Гшвенд (Jürgen Gschwend) руководит простатическим центром ProstaTUM.
Решение о лечении или исследовании принимает консилиум, а пациент получает письменное заключение для своих врачей дома. Мы запрашиваем смету клиники, оформляем приглашение для визы и находим переводчика. Из чего складывается счёт, рассказано на странице о стоимости лечения рака простаты. Офис AlenMed находится в Мюнхене, клиники-партнёры — по всей Германии.
Материал носит справочный характер и не является офертой. Возможность иммунотерапии определяют врач на очном приёме и онкологический консилиум.
Новости по теме
Вручение надежды: клиника Charité применила терапию CRISPR
В берлинской клинике Charité впервые после официальной регистрации применили генную терапию на основе CRISPR для лечения тяжелой формы бета-талассемии у 19-летнего пациента.
Исследование реестров ФРГ подтвердило высокий уровень выживаемости при раке груди
Крупный анализ данных 43 214 пациентов в Германии показал пятилетнюю безрецидивную выживаемость 82,9% при наиболее распространенной форме раннего рака молочной железы.
FDA одобрила диагностический препарат FET из Юлиха для МРТ и ПЭТ мозга
Препарат FET (Pixclara®) из Forschungszentrum Jülich получил одобрение FDA для диагностики глиом, помогая отличать рецидив опухоли от последствий лечения.
